Mi az
A sebészeti implantátumok az emberi testbe kerülnek. Évekig ott maradnak. Néha örökké. Az anyagnak biztonságosnak kell lennie. Nincsenek toxikus reakciók. Nincs korrózió. Nincsenek hosszú távú problémák-.
Erre a célra készült a sebészeti implantátumokhoz való biokompatibilis titán rúd. Nem kereskedelmi minőségű. Nem ipari. Orvosi fokozat. Tesztelve. Minősített. Nyomon követhető.
Csontcsavarok. Gerincrudak. Intramedulláris körmök. Fogászati implantátumok. Külső rögzítőcsapok. Minden olyan implantátum, amelyhez erős, biztonságos rúd szükséges.
Mit jelent a biokompatibilis
Egy anyag akkor biokompatibilis, ha a szervezet elfogadja. Nincs elutasítás. Nincs gyulladás. Nincs toxikus reakció.
A titán megfelel ennek a definíciónak. A test felületén oxidréteget képez. Ez a réteg inert. A szervezet nem támadja meg. A csont egészen hozzá nő.
Egyes anyagok biokompatibilitást állítanak. A rozsdamentes acél tolerálható. De a rozsdamentes acélban van nikkel. A kobaltkróm kobaltot és krómot tartalmaz. A titánnak egyike sincs.
A sebészeti implantátumokhoz használható biokompatibilis titánrudak esetében több évtizedes múltra tekintenek vissza. Millió implantátum. Nincsenek biztonsági problémák.
Miért nyeri a titán az implantátumokat?
| Funkció | Titán | Rozsdamentes | Kobalt króm |
| Nikkeltartalom | 0% | 10-14% | 0-1% |
| MRI műtermék | Minimális | Jelentős | Mérsékelt |
| Sűrűség (g/cm³) | 4.4-4.5 | 7.9 | 8.3 |
| Modulus (GPa) | 110 | 200 | 230 |
| Csont integráció | Kiváló | Szegény | Szegény |
| Korrózió | Egyik sem | Lehetséges | Ritka |
A titán modulusa közelebb van a csonthoz. Kevesebb feszültség elleni védelem. A csont erősebb marad.
A sebészeti implantátumokhoz használható biokompatibilis titán rúd esetében a választás a legtöbb alkalmazáshoz egyértelmű.
Melyik fokozat melyik implantátumhoz
Három orvosi fokozat. Különböző erősségű. Különböző alkalmazások.
| Fokozat | Anyag | Szakító | A legjobb |
| 2. fokozatú KP | Tiszta titán | 345 MPa | Alacsony stressz. Koponya, maxillofacial. |
| 4. évfolyam KP | Tiszta titán | 550 MPa | Közepes stressz. Láb, boka, kéz. |
| 23. évfolyam ELI | Ti-6Al-4V | 860 MPa | Magas stressz. Gerinc, trauma, hosszú csontok. |
A 2. fokozat a legpuhább. A leginkább formálható. Koponyalemezekhez és arc rekonstrukcióhoz használják. A sebész kézzel meg tudja hajlítani.
A 4. évfolyam erősebb. Még mindig tiszta titán. Lábtöréseknél és alacsony-feszültségű ortopédiai kezeléseknél alkalmazzák.
A 23. évfolyamos ELI az igásló. Legnagyobb erő. Combcsontra, sípcsontra, humerusra használják. Gerinc rögzítése. Teher{5}}trauma.
A különböző implantátumoknak különböző erősségre van szükségük. Egy koponyarúd tartja a helyén a csontlebenyet. Nincs súlytartó. A combcsont rúd hordozza a testsúlyt. Válassza ki a megfelelő fokozatot.
Anyagspecifikációk
23. fokozatú ELI (ASTM F136)
| Ingatlan | Érték |
| Szakító (perc) | 860 MPa |
| Hozam (perc) | 795 MPa |
| Megnyúlás | 10%-nál nagyobb vagy egyenlő |
| Sűrűség | 4,43 g/cm³ |
| Modulus | 110 GPa |
4. fokozatú KP (ASTM F67)
| Ingatlan | Érték |
| Szakító (perc) | 550 MPa |
| Hozam (perc) | 483 MPa |
| Megnyúlás | 15%-nál nagyobb vagy egyenlő |
| Sűrűség | 4,51 g/cm³ |
2. fokozatú KP (ASTM F67)
| Ingatlan | Érték |
| Szakító (perc) | 345 MPa |
| Hozam (perc) | 275 MPa |
| Megnyúlás | 20%-nál nagyobb vagy egyenlő |
| Sűrűség | 4,51 g/cm³ |
Kémiai határértékek (Grade 23 ELI)
| Elem | Max limit |
| Oxigén | 0.13% |
| Vas | 0.25% |
| Szén | 0.08% |
| Nitrogén | 0.05% |
| Hidrogén | 0.012% |
| Alumínium | 5.5 – 6.5% |
| Vanádium | 3.5 – 4.5% |
Az ELI (Extra Low Interstitial) alacsonyabb oxigén- és vastartalmat jelent, mint a kereskedelmi 5-ös fokozat. Ez nagyobb szívósságot jelent. Jobb fáradtság. Biztonságosabb a hosszú távú-beültetéseknél.
A sebészeti implantátumok általános átmérői
| Átmérő (mm) | Az implantátum típusa | Tipikus alkalmazás |
| 1.0 – 2.0 | Mini csavarok, K{0}}huzalok | Kéz, láb, gyerek |
| 2.0 – 3.5 | Kis csavarok | Csukló, boka, könyök |
| 3.5 – 5.0 | Kortikális csavarok | Humerus, sípcsont, medence |
| 5.0 – 6.5 | Nyomós csavarok | Puha csont, metafizikus |
| 6.5 – 8.0 | Kocsány csavarok | Gerinc |
| 8.0 – 11.0 | Intramedulláris körmök | Sípcsont |
| 11.0 – 15.0 | Intramedulláris körmök | Combcsont |
| 15.0 – 25.0 | Külső rögzítőcsapok | Trauma, végtag meghosszabbodás |
Hossz: 500-3000 mm. Igény szerint hosszabb hosszúságok is rendelhetők.
Felületi felület implantátumokhoz
Az implantátum felülete befolyásolja a szöveti reakciót. A sima felületek kevésbé irritálnak.
| Befejezés | Ra | A legjobb |
| Csiszolt | Kisebb vagy egyenlő, mint 0,2 μm | Szabvány a legtöbb implantátumhoz |
| Föld | Kisebb vagy egyenlő, mint 0,4 μm | Általános használat |
| Középpont nélküli talaj | Kisebb vagy egyenlő, mint 0,1 μm | Precíziós kis átmérő |
A sebészeti implantátumokhoz használt biokompatibilis titán rúdhoz a polírozott alaptartozék. Nincs felületi szennyeződés. Nincs maradék kenőanyag. Készen áll a tiszta szobába.
Miért számít a felület minősége?
A karcolás a rúdon feszültségnövelővé válik. A feszültségemelők repedésekhez vezetnek. A repedések az implantátum meghibásodásához vezetnek.
A biokompatibilis azt jelenti, hogy nincsenek olyan hibák, amelyek meghibásodást okozhatnak.
| Felületi hiba | Maximum megengedett |
| Karcolások (mélység) | < 0.01mm |
| Gödrök | Egyik sem |
| Beágyazott részecskék | Egyik sem |
| Oxid szín | Csak ezüst vagy szalma |
Minden telket átvizsgálunk. Felületkezelési jelentés elérhető.
A teherhordó implantátumok{0}}fáradási élettartama
Gerincrudak. Intramedulláris körmök. Külső rögzítőcsapok. Ezek az implantátumok ciklikusan. Türelmes séták. Mozdul. A rúd milliónyi ciklust lát.
Az ASTM F136 kimerültségi vizsgálatot ír elő az orvosi besoroláshoz. Fáradtsági adatokat szolgáltatunk.
| Stressz szint | Ciklusok a meghibásodásig (tipikus) |
| 500 MPa | >10 millió |
| 600 MPa | 5-10 millió |
| 700 MPa | 1-5 millió |
Az ELI kémia javítja a fáradtság élettartamát. Az alacsonyabb oxigénszint kevesebb repedésképző helyet jelent.
Nyomon követhetőség
A sebészeti implantátumok orvosi eszközök. II. vagy III. osztály. Megtörténnek az ellenőrzések. A papírmunka számít.
Minden biológiailag kompatibilis titán rúd sebészeti implantátumokhoz a következőket tartalmazza:
| Dokumentum | Feltéve |
| Hőszám | Igen |
| Malomvizsgálati jelentés | Igen |
| ASTM F136 vagy F67 tanúsítvány | Igen |
| Kémiai elemzés | Igen |
| Mechanikai vizsgálati eredmények | Igen |
| Felületkezelési jelentés | Kérésre |
HU 10204 3.1 szabvány. 3.2 harmadik fél tanújával- elérhető.
Minden hőségből megőrzünk mintát.
Megmunkálás implantátummá
Rod megérkezik az implantátum gyártójához. CNC eszterga vagy svájci gép vágja a nyersdarabot. Elfordítja a profilt. Szükség esetén kanülozást végez. Vágja a szálakat. A fejet formálja.
A sebészeti implantátumokhoz használható biokompatibilis titán rúd esetében a rúdnak állandó átmérőre van szüksége. ±0,025 mm tűrés. Felületi hiba nincs. Nincs szennyeződés.
Készen állunk a megmunkáló központhoz. Nem szükséges előkészület.
GYIK
K: Grade 23 ELI vagy Grade 4 a gerincrudakhoz?
V: 23. évfolyam ELI. A gerincrudaknak nagy szilárdságra és jó kifáradási élettartamra van szükségük. A 4. fokozat 550 MPa. Túl gyenge.
K: 2. vagy 4. fokozat a koponyaimplantátumokhoz?
V: 2. fokozat. A koponya nem visel el súlyt. A 2. fokozat könnyebben kontúrozható. A 4. évfolyam túlzás.
K: Polírozott vagy köszörült csavaros nyersdarabokhoz?
V: Polírozott. Ra kisebb vagy egyenlő, mint 0,2 μm. Meghosszabbítja a szerszám élettartamát. Jobb felület a kész csavaron.
K: Mi a helyzet kis átmérőjű középpont nélküli földeléssel?
V: A 3 mm-nél kisebb rudaknál a középpont nélküli köszörülés jobb kerekséget biztosít. Kérésre elérhető.
K: Szállít-e tekercsben lévő rudat a nagy mennyiségű{0}}csavargyártáshoz?
V: Igen. Tekercsek 15 kg-ig. Orsók kaphatók. A tekercsek tovább futnak megállás nélkül.
K: Átfutási idő?
A:
| Megrendelés típusa | Átfutási idő |
| Készlet átmérők (2,0–12,0 mm) | 7-10 nap |
| Nem{0}}készleten lévő méretek | 3-5 hét |
| Középpont nélküli talaj | Adjunk hozzá 3-5 napot |
K: Minta rúd a minősítéshez?
V: Igen. 500mm minta. Fizetni az anyagot és a szállítást. Jóváírás az első 10 000 USD feletti gyártási rendelés esetén.
K: Csomagolás tiszta helyiségbe?
V: Egyenes hosszúságok egyedi műanyag hüvelyekben vagy lezárt csövekben. Tekercsek tiszta orsókon, antisztatikus tasakokban. A címkéken látható az anyag, az átmérő, a hőszám, a tételszám, az ASTM specifikáció.
A lényeg
A sebészeti implantátumokhoz biztonságos, erős, megbízható anyagra van szükség. A testnek el kell fogadnia. Az implantátumnak tartósnak kell lennie.
Biokompatibilis titán rúd sebészeti implantátumokhoz ezt biztosítja.
| Funkció | Haszon |
| Orvosi fokozat | ASTM F136 vagy F67 |
| ELI kémia | Nagyobb szívósság, jobb kifáradási élettartam |
| Nincs nikkel | Nincsenek allergiás reakciók |
| Polírozott felület | Sima, tiszta, gépre kész |
| Teljes nyomon követhetőség | Kész az audit |
2. fokozat a koponya és az alacsony igénybevétel miatt. 4. fokozat a láb és a közepes igénybevételhez. 23. fokozatú ELI gerinc- és teherviselési-trauma esetén.
A minicsavaroktól a combszegekig. A fogászati implantátumoktól a külső rögzítőkig.
Érintkezés
Árajánlatra van szüksége a sebészeti implantátumok biokompatibilis titánrúdjára? Mondja el nekünk a minőséget, az átmérőt, a hosszt, a mennyiséget és a felületkezelési követelményeket. 24 órán belül válaszolunk.
Email:shawn@mt-titanium.com
WhatsApp: +86-18220745501
Népszerű tags: biokompatibilis titán rúd sebészeti implantátumokhoz, Kína biokompatibilis titán rúd sebészeti implantátumokhoz gyártók, beszállítók, gyár, Fogászati implantátum titán magrúd, Orvosi titánrúd ASTM F136 gerincrögzítés, Ti 6Al 4V ELI orvosi rúd gyermekgyógyászati ortopédiához, A titánötvözet rudak megfelelnek az ASTM F67 szabványnak
