Mit jelent az ASTM F67
Az ASTM F67 az ötvözetlen titán orvosi szabványa. Nem 5. osztályú. Nem ötvözetek. Csak tiszta titán szigorú kémiai határokkal.
A titánötvözet rudak megfelelnek az ASTM F67 szabványnak - a címben az áll, hogy „ötvözet”, de az F67 valójában ötvözetlen. Tiszta titán. A szabvány szabályozza az oxigént, vasat, nitrogént, szenet, hidrogént. Szigorúbb, mint a kereskedelmi minőségek.
Az orvosi implantátumok ezt használják. A sebészeti eszközök ezt használják. Fogászati alkatrészek. Csontcsavarok. Gerincketrecek. Bármilyen titán, amely az emberi szervezetbe kerül.
Miért tiszta titán orvosi célra, nem ötvözet
Az 5. fokozat (Ti-6Al-4V) erősebb. De van benne alumínium és vanádium. Az alumínium az idegrendszeri problémákhoz kapcsolódik. A vanádium néhány tanulmány szerint citotoxikus.
A tiszta titán biokompatibilis. A test elfogadja. Nincsenek mérgező elemek. Kialakul az oxidréteg, és a csont közvetlenül hozzá nő.
Az implantátumok esetében a 2. fokozat a leggyakoribb. 4. fokozat az erősen-terhelt implantátumokhoz, például fogászati műcsonkokhoz. 1. fokozat a puha, alakítható alkatrészekhez.
Amit a specifikáció megkövetel
| Elem | 1. fokozat | 2. évfolyam | 3. évfolyam | 4. évfolyam |
| Nitrogén (max.) | 0.03% | 0.03% | 0.05% | 0.05% |
| szén (max.) | 0.08% | 0.08% | 0.08% | 0.08% |
| Hidrogén (max.) | 0.012% | 0.012% | 0.012% | 0.012% |
| vas (max.) | 0.20% | 0.30% | 0.30% | 0.50% |
| Oxigén (max.) | 0.18% | 0.25% | 0.35% | 0.40% |
| Titán | 99,5%-nál nagyobb vagy egyenlő | 99,2% vagy nagyobb | 98,9%-nál nagyobb vagy egyenlő | 98,8% vagy nagyobb |
Mechanikai követelmények
| Ingatlan | 1. fokozat | 2. évfolyam | 3. évfolyam | 4. évfolyam |
| Szakító (perc) | 240 MPa | 345 MPa | 450 MPa | 550 MPa |
| Hozam (perc) | 138-310 MPa | 275-450 MPa | 380-550 MPa | 483-620 MPa |
| Megnyúlás (perc) | 24% | 20% | 18% | 15% |
Az ASTM F67 speciális vizsgálati módszereket igényel. Szakító. Hozam. Megnyúlás. Minden dokumentált.
Melyik fokozat melyik orvostechnikai eszközhöz
- 1. fokozat. Legpuhább. A leginkább formálható. Egyedi implantátumokhoz, koponyalemezekhez, hálóhoz használják. Könnyen formázható műtét közben.
- 2. fokozat. Standard. A leggyakoribb orvosi titán. Csontcsavarok, gerincrudak, fogászati implantátumok. Jó erő. Jó alakíthatóság.
- 3. fokozat. Erősebb. Kevésbé gyakori. Egyes fogászati és traumás részekhez használják.
- 4. fokozat. A legerősebb tiszta titán. Szakítószilárdság 550 MPa. Erős feszültségű-beültetésekhez használják. Fogászati műcsonkok. Ortopéd csavarok. Vékony{8}}falú alkatrészek, amelyek erősséget igényelnek.
A titánötvözet rudak megfelelnek az ASTM F67 szabványnak, amely mind a négy minőséget lefedi. Válassza ki azt, amelyik megfelel az erőszükségletének.
Ahol ezek a rudak alkatrészekké válnak
- Ortopéd implantátumok. Csontcsavarok. Gerincrudak. Intramedulláris körmök. A titánötvözet rudak megfelelnek az ASTM F67 szabvány kiindulási készletének.
- Fogászati implantátumok. Támpontok. Gyógyító sapkák. Implantációs rögzítők.
- Sebészeti műszerek. Csipesz. Visszahúzók. Olló. Könnyűsúlyú. Sterilizálható. Nincs korrózió.
- Trauma implantátumok. Lemezek csonttörések javításához. Csavarok.
- Szív- és érrendszeri eszközök. Pacemaker házak. Szívbillentyű alkatrészek.
- Mindegyik rész teljes nyomon követhetőséget igényel. Hőszám. Kémiai tanúsítvány. Mechanikai vizsgálati eredmények. ASTM F67 megfelelőség.
Felületkezelés orvosi használatra
- Az orvosi rudak tiszta felületeket igényelnek. Nincs oxidréteg. Nincs beágyazott szennyeződés.
- Esztergált felület. Szabvány a legtöbb implantátumhoz. Ra ~1,6 μm.
- Talajfelület. Simább. Ra ~0,8μm. Felhordó felületekhez vagy ahol a szövetekkel való érintkezés fontos.
- Polírozott felület. Ra kisebb vagy egyenlő, mint 0,4 μm. Magas-minőségű műszerekhez vagy látható implantátumrészekhez.
Az ASTM F67 szabványnak megfelelő titánötvözet rudak esetében alapértelmezés szerint polírozott felületet biztosítunk az implantátum minőségű anyagokhoz. Tiszta. Sima. Készen áll a tiszta szobájára.
Nyomon követhetőség - az orvosi követelmény
Az orvosi minőség nem kereskedelmi minőségű. Nem veszítheti el a papírmunkát.
Minden rúdnak van hőszáma. A hőszám az eredeti olvadékra vezet vissza. Kémia. Mechanikai. Előzmények feldolgozása.
Minden szállítmányhoz mellékelünk malomvizsgálati jelentést. HU 10204 3.1 standard. 3.2 elérhető harmadik fél általi ellenőrzéssel.
Az ASTM F67 szabványnak megfelelő titánötvözet rudak esetében minden hőből mintát tartunk. Ha később újra tesztelésre van szüksége, nálunk van az anyag.
Gyártás orvosi alkatrészekké
Az orvosi titán megmunkálása olyan, mint bármely titán megmunkálása. Lassú sebesség. Éles szerszámok. Árvíz hűtőfolyadék.
De az orvosi alkatrészeknél szigorúbb a tűréshatár. Tisztító követelmények.
Nincs szennyeződés a megmunkálási hűtőfolyadékból az implantátum felületén. Használjon orvosi minőségű hűtőfolyadékot, vagy tisztítsa meg alaposan a megmunkálás után.
Passziválás megmunkálás után. Eltávolítja a szabad vasat a felületről. Helyreállítja az oxidréteget. Az ASTM F86 passziválási szabvány érvényes.
Az ASTM F67 szabványnak megfelelő titánötvözet rudakhoz előre-vágott, előcsiszolt és passzivált rudakat tudunk szállítani. Sok implantátumgyártó választja ezt a lehetőséget.
GYIK
K: 2. vagy 4. fokozat a fogászati implantátumokhoz?
V: A 4. fokozat erősebb. A fogászati implantátumok kicsik. Vékony falakban erő kell. A 4. fokozat általános a fogászati műcsonkoknál és rögzítéseknél. A 2. fokozat megfelelő a csontcsavarokhoz.
K: Mi a helyzet az ASTM F136-tal?
V: Az F136 Ti-6Al-4V ELI ötvözethez való. Erősebb. Nagy terhelésű implantátumokhoz, például csípőszárhoz használják. Az F67 tiszta titán. Lágyabb. Használható csontcsavarokhoz, lemezekhez, fogászati. Különböző alkalmazások.
K: 3.1-es vagy 3.2-es tanúsítványra van szükségem?
V: A 3.1 szabvány. A Mill tanúsítja, hogy. 3.2 harmadik-felet vagy ügyfél tanúkat ad hozzá. A CE-jelöléssel ellátott készülékeknél gyakran szükséges a 3.2. Az FDA esetében a 3.1 általában megfelelő. Kérdezze meg a bejelentett szervezetet.
K: F67-es botok átfutási ideje?
V: A raktári átmérők (6–50 mm) teljes papírmunkával 7-10 napon belül kiszállításra kerülnek. A raktáron kívüli méretek 3-5 hétig tartanak. A polírozott felület 3-5 napot vesz igénybe.
K: Gyógyászati használatra szánt csomagolás?
V: Egyedi műanyag hüvelyek. Tiszta szoba kompatibilis. Lezárt zacskók nedvszívóval. A címkék hőszámot, fokozatot, tételszámot, ASTM F67-et mutatnak.
K: Mi a helyzet a biokompatibilitási vizsgálattal?
V: Az ASTM F67 lefedi a kémiát. Az ISO 10993 szerinti biokompatibilitás különálló. Nem biztosítunk ISO 10993 szabványt. Az Ön csapata vagy laboratóriuma végzi el ezt a tesztelést.
A lényeg
Az orvosi implantátumokhoz biztonságos anyagokra van szükség. Nincsenek mérgező elemek. Konzisztens tulajdonságok. Teljes nyomon követhetőség.
Az ASTM F67 szabványnak megfelelő titánötvözet rudak mindezt megadják. Tiszta titán. 1-től 4-ig. Feszes kémia. Tesztelve. Minősített.
2. fokozat a legtöbb implantátumhoz. 4. fokozat a nagy szilárdságért. 1. fokozat a puha, alakítható alkatrészekhez.
Tiszta felület. Teljes nyomon követhetőség. Készen áll az orvosi eszközök gyártására.
Vegye fel velünk a kapcsolatot
Árajánlatra van szüksége az ASTM F67 szabványnak megfelelő titánötvözet rudakról? Küldje el a minőséget, az átmérőt, a hosszt, a mennyiséget és a felületi minőséget. Tartalmazza a tanúsítvány követelményeit. 24 órán belül válaszolunk.
Email:shawn@mt-titanium.com
WhatsApp: +86-18220745501
Népszerű tags: a titánötvözet rudak megfelelnek az astm f67 szabványnak, a kínai titánötvözet rudak megfelelnek az astm f67 szabványnak gyártók, beszállítók, gyár, Orvosi titánrúd ASTM F136 gerincrögzítés, A titánötvözet rudak megfelelnek az ASTM F67 szabványnak
